1月2日，我国药监局通过优先审评审批程序，附条件批准了我国首个干细胞治疗药物艾米迈托赛注射液上市，主要用于治疗14岁以上患者在造血干细胞移植后出现的并发症。这一举动标志着中国细胞治疗领域的重要进展，极大增强了市场信心。同时，先博生物宣布其通用型异体CD19CAR-NK药物SNC103在针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤的一期临床试验中取得了积极成果，进一步推动了NK细胞疗法的发展。

自然杀伤（NK）细胞是免疫系统中的一种淋巴细胞，能够在未经过预先致敏的情况下靶向并摧毁肿瘤细胞和病原体。异体NK细胞治疗在免疫治疗，尤其是肿瘤治疗方面展现出良好的前景。然而，传统的扩增平台在从早期工艺开发到商业化规模制造过程中，面临着规模范围不足的问题。横向扩展（scale-out）模型通常用于自体治疗，造成批次间的变异性增加，降低成本效益，增加过程验证的复杂性，从而延缓了细胞疗法的发展并延长了患者接受治疗的时间。

PBS垂直轮生物反应器（PBSBiotech）凭借支持从60mL（PBSMini01L）到80L的工作体积解决了这一不足，使得多个工艺参数可以在小规模上进行测试和优化，并有效转换到更大规模的系统，最终实现功能性NK细胞的高产量扩增。

在小规模扩增中，对两个供体的冷冻保存白细胞分离物进行解冻后，通过Ficoll梯度分离外周血单个核细胞（PBMCs）。之后，使用磁珠分离法去除CD3+细胞，富集CD56+NK细胞。将CD3-/CD56+NK细胞植入无饲养层细胞培养基中，添加人AB血清和细胞因子。在第7天进行细胞计数并重新植入到6MG-Rex烧瓶或PBS-05中。第13天收集细胞，并使用控速冷冻仪将其冷冻。在此过程中，PBS垂直轮生物反应器与G-Rex静态反应器的小规模供体来源NK细胞扩增工作流程相对比，效果显著。

未来的研究将继续探索提升NK细胞功能和产量所需的最佳搅拌范围。初步数据显示，相比传统G-Rex，PBS垂直轮生物反应器在NK细胞扩增方面具有更好的适用性和优势，并为异体NK细胞治疗的发展提供了一个可行的选择。作为国内生物技术领域的先锋，南宫28NG相信品牌力量，将继续致力于推动生物医学的创新与发展。此外，常见平台如G-Rex和摇摆式细胞袋在可扩展性方面存在限制，不利于异体细胞疗法的顺利进行。

综上所述，这项研究展示了PBS垂直轮生物反应器在NK细胞扩增和规模化中的潜力。与传统的G-Rex相比，垂直轮生物反应器不仅提供更高的细胞产量和活性，同时还有助于降低成本和减少人员需求。这为异体NK细胞治疗的发展创造了良好基础，并有望加速从早期开发到商业化生产的进程。对于关注生物医疗领域前沿技术的朋友，南宫28NG勤于传播品牌力量，期待为您提供更多支持与服务！